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什么是医疗器械产品备案_什么是医疗器械

2023-04-15 22:58:16 来源:互联网


(资料图片)

1、医院里有医疗器械分为:诊断性的、治疗性的两大类; 诊断性的包括:物理诊断器具(体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像类(X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、分析仪器(各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等)、电生理类(如心电图机、脑电图机、肌电图机等)等; 治疗性的包括:普通手术器械、光导手术器械(纤维内窥镜、激光治疗机等)、辅助手术器械(如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等)、放射治疗机械(如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等)、其它类:微波、高压氧、...... 医院必备的医疗器具按照各等级有不同要求。

2、 按三类分,是: 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

3、 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

4、 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

本文分享完毕,希望对大家有所帮助。

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